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ISO 13485 標(biāo)準(zhǔn)講解及內(nèi)審員培訓(xùn)

課程編號(hào):15120   課程人氣:1728

課程價(jià)格:¥1800  課程時(shí)長(zhǎng):2天

行業(yè)類別:   專業(yè)類別:

授課講師:姜老師

課程安排:

       2015.11.26 上海



  • 課程說(shuō)明
  • 講師介紹
  • 選擇同類課
【培訓(xùn)對(duì)象】
從事醫(yī)療器械及相關(guān)行業(yè)的工作人員;在校中專、技校、大專、院校學(xué)生以及有興趣者。

【培訓(xùn)收益】
解讀13485管理基本目的、對(duì)象、術(shù)語(yǔ)、原理、內(nèi)容......

1.教師與學(xué)員介紹、培訓(xùn)目的調(diào)查
2.13485管理基本目的、對(duì)象、術(shù)語(yǔ)、原理、內(nèi)容
3.質(zhì)量管理的過(guò)程方法、系統(tǒng)方法、模式
通過(guò)本節(jié)內(nèi)容的學(xué)習(xí),讓員工了解ISO13485質(zhì)量管理的基本原理、對(duì)象、過(guò)程方法,并學(xué)會(huì)規(guī)章制度的編制、實(shí)施
4.設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程與13485標(biāo)準(zhǔn)要求培訓(xùn)
5.風(fēng)險(xiǎn)管理
6.生產(chǎn)管理過(guò)程與13485標(biāo)準(zhǔn)要求培訓(xùn)
通過(guò)本節(jié)的學(xué)習(xí),達(dá)到員工了解ISO13485標(biāo)準(zhǔn)要求
7.產(chǎn)品檢驗(yàn)
8.不合格品控制
9.醫(yī)療器械事件監(jiān)控與處理
10.醫(yī)療器械召回
11.忠告性通知發(fā)布管理
12.質(zhì)量異常的判定
13.質(zhì)量改進(jìn)管理
通過(guò)本節(jié)的學(xué)習(xí),達(dá)到員工了解ISO13485標(biāo)準(zhǔn)要求
14.支持性過(guò)程(人、機(jī)、料等過(guò)程)與13485標(biāo)準(zhǔn)要求培訓(xùn)
通過(guò)本節(jié)的學(xué)習(xí),達(dá)到員工了解ISO13485標(biāo)準(zhǔn)要求
15.內(nèi)審員知識(shí)培訓(xùn)
16.考試
17.考卷講解
18.互動(dòng)交流
評(píng)估培訓(xùn)效果
注:培訓(xùn)過(guò)程可結(jié)合客戶要求及結(jié)合企業(yè)實(shí)際情況作適當(dāng)調(diào)整。
咨詢電話:
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