- 基層醫療市場開發策略
- 教材編寫和PPT技巧
- 醫療設備備件物流管理與客戶服務培訓大
- 醫療器械電氣安全設計的標準與實踐
- 醫療器械MDDIVDD指令與CE技術
- 增值銷售技巧實操訓練（醫療器械類）
- 醫療器械過程確認
- 城鎮社區醫療的發展趨勢與管理實務
- Word專業報告編寫技巧
- 增值銷售技巧實操訓練（醫療器械類）
醫療器械管理人員，高層領導
【培訓收益】
課程內容
一、 醫療器械出口歐盟管理簡介
1.中國醫療產品如何走向世界
2.歐盟主要國家醫療行業特點及發展趨勢
3. 歐美醫療行業主要銷售渠道
4.醫療行業的細分市場及其特點
5.針對出口企業的不同發展階段采取的不同策略
二、CE認證的意義及概述
1.醫療器械的十四條基本要求
2.產品的十八條分類規則
3.CE技術文件的內容 & 歐盟授權代表
4.產品的認證途徑
三MDD要求的程序文件及對應的指南和標準
1.MDD指令93/42/eec 基本要求的解釋指南
2.CE認證用醫療器械MDD技術文件詳細清單
3.CE證書種類/器械分類/認證模式 對照表
4.MDD法規修訂的解釋
5.MDD修正要點
6.CE 認證中的機械指令與醫療器械MDD93/42/eec指令的關系
7.新MDD中的醫療器械事故報告控制程序
四、IVD技術文件編寫要求
1、臨床檢驗實驗室對醫療器械產品要求
2、體外診斷試劑生產實施細則(試行)
3、歐盟IVD 98/79/EEC指令解讀
4、體外診斷試劑生產用凈化車間環境與控制要求
5、IVD相關歐洲協調標準
6、GB4793.1-1995《測量、控制和試驗室用電氣設備的安全要求第1部分：通用要求》介紹
7、體外診斷設備及其配套試劑檢驗設施
五、CE文件的編寫
1、產品標準編寫基礎知識介紹
2、 CE MDD醫療器械分類報告模板
3、IVD CE技術文件編寫要點
4、風險管理控制 和 風險管理分析報告指南
5、臨床研究資料編制指南
六、認證過程中常見的問題
※應對策略的交流與探討
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第一講：我們的解決方案一、解決方案的利弊1. 論述你的解決方案1）解決方案的優勢2）解決方案的利益3）征詢對方的建議案例研討：我們可以幫助你2. 尋求雙方一致的方案1）合同各項重要條款一覽2）尋求可達成一致的合同條款3）正確共享風險，共擔責任二、溝通技能1. 建立你的人際關系1）4X20模型2）你會..
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質量管理培訓（一）、質量方針和質量目標的制定 對質量方針的要求和理解 制定質量方針的指導思想和應當注意的問題 部分質量方針事例 質量目標的要求和理解 部分質量目標事例 制定質量方針和質量目標的程序和方法 質量管理培訓（二）、質量手冊的編寫（一） 對 iso 9000族標準中質量手冊的要求的理..
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增值銷售技巧實操訓練（醫療器械類）課程大綱 <br />【培訓導言】 本課程是在對一般業績銷售代表和少數能創造出極限業績的代表進行了廣泛、深入研究的基礎之上設計出來的。 <br />通過對頂尖銷售高手的調研，可以從中了解到造成業績差異如此懸殊的原因，并將學會如何把頂尖高手的營銷技巧，應用到學員自己的銷售工作中，幫助學員掌握..
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第一講：工作態度與與轉變 轉變的原因和轉變的障礙 銷售結果的差異 標桿銷售人員的工作態度和方法 成功銷售的法寶 成功銷售工具 故事：曾經在上海張江高科做銷售的日子第二講：高額產品的銷售的特點，難點 游戲：誰是成功的銷售員 客戶為什么會購買？ 小組討論與總結 客戶買的是什么？ 客戶會在什么地方購買？ 如何建立..
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系統性 全面、清晰地闡述了全球協調任務組織關于過程確認的原理和實現方法。 實踐性 課程中列舉詳實的案例，采用案例教學，所有實例都來源于醫療器械行業的實踐。 實用性 過程確認已經成為ISO13485質量管理體系，QSR820美國質量管理體系法規的重要要求，本課程將有助于企業滿足這些要求，同時提高質量、降低醫療器械風險。過程確認..
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