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醫藥行業:甲流疫苗不能馬上用于接種
時間:2011-11-21
衛生部、教育部和國家質檢總局今日下午聯合召開甲型H1N1流感防控工作新聞發布會,衛生部衛生應急辦公室副主任梁萬年在會上表示,中國有十個生產廠家已經在研制甲型H1N1流感疫苗,但生產出來的產品,并不能馬上用于疫苗接種。
梁萬年說,整個疫苗的生產到最終可以使用有三個階段:第一階段是研制階段;第二階段是臨床試驗階段;第三階段是審批階段。現在中國整個疫苗的生產過程,是處在第一階段,也就是研制階段。生產出來的產品,并不能馬上用于疫苗接種,必須要經過嚴格的、程序化的、科學的臨床試驗論證,對它的安全性、有效性以及接種的有關策略,比如間隔、劑量、禁忌癥以及重點人群等等,做出科學的評估以后,再經過政府有關部門審批,才可以正式適用于人體接種。這個過程還需要一定的時間。
中國疾病預防控制中心甲型H1N1流感技術組副組長、免疫規劃中心副主任羅會明表示,中國跟國際上發達國家研制甲流疫苗是同步的。可以說現在世界上沒有一個國家已經研究出來可以生產使用的甲流疫苗。
羅會明進一步解釋,疫苗從研制到試驗到審批到使用,需要一個階段,這個階段非常嚴格。“首先我們要求它是安全的,因為它是一個新的病毒,我們不知道它的安全性怎么樣。我們不知道它打在一個人身上需要多大劑量和間隔才更有效,這些我們都需要研究,所以需要一定的時間。既然是研究和試驗就存在風險。”羅會明說。
梁萬年說,整個疫苗的生產到最終可以使用有三個階段:第一階段是研制階段;第二階段是臨床試驗階段;第三階段是審批階段。現在中國整個疫苗的生產過程,是處在第一階段,也就是研制階段。生產出來的產品,并不能馬上用于疫苗接種,必須要經過嚴格的、程序化的、科學的臨床試驗論證,對它的安全性、有效性以及接種的有關策略,比如間隔、劑量、禁忌癥以及重點人群等等,做出科學的評估以后,再經過政府有關部門審批,才可以正式適用于人體接種。這個過程還需要一定的時間。
中國疾病預防控制中心甲型H1N1流感技術組副組長、免疫規劃中心副主任羅會明表示,中國跟國際上發達國家研制甲流疫苗是同步的。可以說現在世界上沒有一個國家已經研究出來可以生產使用的甲流疫苗。
羅會明進一步解釋,疫苗從研制到試驗到審批到使用,需要一個階段,這個階段非常嚴格。“首先我們要求它是安全的,因為它是一個新的病毒,我們不知道它的安全性怎么樣。我們不知道它打在一個人身上需要多大劑量和間隔才更有效,這些我們都需要研究,所以需要一定的時間。既然是研究和試驗就存在風險。”羅會明說。
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